眼科領域波瀾再起！日前，康弘藥業1類生物藥KH631眼用注射液獲批臨床，立方制藥的吡嘧司特鉀滴眼液首家以新注冊分類報產，沖刺國內首家過評。米內網數據顯示，2022H1中國公立醫療機構終端眼科用藥銷售額超過60億元，產品TOP10雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普位列前三，品牌TOP10有4個國產品牌上榜。目前，眼科用藥已有14個品種過評，重磅干眼癥藥物備戰第八批集采。

 

　　眼科用藥TOP10！3大產品漲逾10%，4個國產品牌上榜

 

　　米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端眼科用藥銷售規模超過120億元，同比增長15.01%；2022年上半年其銷售規模超過60億元，較去年同期增長0.61%。

 

　　中國公立醫療機構終端眼科用藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　眼科用藥產品TOP10中，位列第一、第二的雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液上半年銷售額均超過7億元，阿柏西普眼內注射溶液上市以來銷售額一路猛漲，首次躋身第三。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端眼科用藥產品TOP10

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　從銷售額增長率來看，10個產品僅4個產品實現正增長。其中，阿柏西普眼內注射溶液銷售額大漲28.50%；聚乙烯醇滴眼液、七葉洋地黃雙苷滴眼液銷售額分別增長14.17%、13.97%。下滑的6個產品中，納入第三批集采的玻璃酸鈉滴眼液跌幅達33.79%。

 

　　眼科用藥品牌TOP10中，諾華、拜耳、參天制藥等外資品牌占據6個席位，上榜的國產品牌有4個，包括康弘藥業的康柏西普眼用注射液、上藥第一生化的注射用糜蛋白酶、信東生技的聚乙烯醇滴眼液、山東海山藥業的普拉洛芬滴眼液。

 

　　2022H1中國公立醫療機構終端眼科用藥品牌TOP10

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　3個外資品牌銷售額大幅下滑，參天制藥的玻璃酸鈉滴眼液下滑34.60%、左氧氟沙星滴眼液下滑10.70%，日本千壽制藥的普拉洛芬滴眼液下滑10.15%。

 

 

　　在國家集采初始，眼科用藥因過評品種屈指可數而不被納入，直到第三批集采才出現眼科用藥的身影。第三、第四、第五批集采中，左氧氟沙星滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液和玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液相繼被納入。

 

　　眼科用藥國家集采情況

 

　　左氧氟沙星滴眼液為第三批集采品種，集采前該品種市場規模持續擴容，銷售峰值為2019年的7.5億元。該產品2020年、2021年銷售額分別下滑19.64%、23.64%，2022年上半年較去年同期下滑6%，參天制藥的市場份額從2014年的96.96%下滑至2022年上半年的56.98%。

 

　　“人工淚液”玻璃酸鈉滴眼液是治療干眼癥的主要藥物之一，2018年在中國公立醫療機構終端銷售額突破10億元，銷售峰值為2019年的12億元。該產品為第四批集采品種，于2021年5月左右執行，2021年、2022年上半年銷售額分別同比下滑15.29%、33.79%；進口廠家URSAPHARM遭受重創，市場份額從2018年的42.25%下滑至2022年上半年的23.66%；中標企業成都普什制藥該產品于2018年11月獲批上市，2022年上半年市場份額上升至14.75%，市場排名第三。

 

　　中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉滴眼液銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　鹽酸奧洛他定滴眼液為第四批集采品種，2021年、2022年上半年銷售額分別同比下滑14.39%、37.45%。諾華的市場份額從2014年的95.70%下滑至2022年上半年的50.23%，中標企業浙江尖峰藥業、匯恩蘭德制藥該產品分別于2019年、2020年獲批上市，2022年上半年市場份額均已上升至20%以上。

 

　　鹽酸莫西沙星滴眼液是諾華開發的第四代喹諾酮類藥物，最早于2018年12月在中國獲批進口，2019年年底被納入國家醫保目錄乙類，2021年6月被納入第五批集采并于當年10月左右執行。在2020年、2022年上半年，鹽酸莫西沙星滴眼液銷售額出現了兩波大幅度上漲，分別增長384.80%、147.95%。中標企業華潤紫竹藥業、科倫藥業迅速搶占原研藥市場份額，2022年上半年華潤紫竹藥業占據的市場份額接近85%，科倫藥業則占據10%。

 

　　中國公立醫療機構終端鹽酸莫西沙星滴眼液銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

　　揚子江、齊魯、興齊……14個品種過評！重磅干眼癥藥備戰集采

 

　　截至目前，眼科用藥已有14個品種（涉及48個產品）通過或視同通過一致性評價。其中，揚子江藥業有4個品種過評，齊魯制藥、興齊眼藥各有3個品種過評。值得一提的是，齊魯制藥、興齊眼藥還有多款滴眼液產品報產在審，獲批生產后將視同通過一致性評價。

 

　　眼科用藥過評品種

　　來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

 

　　從競爭格局來看，鹽酸莫西沙星滴眼液過評企業多達13家，左氧氟沙星滴眼液有10家企業過評，玻璃酸鈉滴眼液有6家企業過評，這3個品種均已納入國家集采。

 

　　8個品種為獨家過評，包括恒瑞醫藥的他氟前列素滴眼液、科倫藥業的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液、齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、成都普什制藥的氯化鈉滴眼液、興齊眼藥的環孢素滴眼液（Ⅱ）等。

 

　　除去已納入國家集采的品種，眼科用藥還有地夸磷索鈉滴眼液一個品種滿足國家集采條件（3家過評+原研）。

 

　　地夸磷索鈉滴眼液原研廠家為參天制藥，過評企業包括恒瑞醫藥、齊魯制藥及揚子江藥業，ANDA在審企業包括興齊眼藥、珍視明、成都普什制藥、匯恩蘭德制藥、眾生藥業等13家企業。該產品會否被納入下一批集采，值得關注。

 

　　數據來源：米內網數據庫

 

　　注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。