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    政策解讀

    國家藥監局綜合司關于國家藥監局批準藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局 藥品注冊專用章”電子印章有關事宜的通知

    來源:國家藥監局作者:未知時間:2022-11-08

    藥監綜藥注函〔2022〕609號

    各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:

      根據國家藥監局發布的《關于發放藥品電子注冊證的公告》(2022年第83號),自2022年11月1日起,國家藥監局批準的藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章。其中,“藥物非臨床研究質量管理規范認證證書”“進口藥材批件”“進口藥材補充批件”以及港澳已上市傳統外用中成藥的境內注冊事項的“藥品注冊證書”“藥品補充申請批準通知書”“藥品再注冊批準通知書”所用印章由原印章調整為“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章。

      各省級藥品監督管理部門現使用的“國家藥品監督管理局進口藥品注冊專用章”編號(1—31)自2022年11月1日起停止使用,并請于12月31日前繳回國家藥監局藥品注冊司。

      

      

      

      國家藥監局綜合司

      2022年10月28日


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