近日，安徽省藥監局發布《安徽省藥品醫療器械安全狀況（2021年度）》白皮書（以下簡稱白皮書）。白皮書顯示，2021年，安徽省藥監局全面實施“藥品安全對標提升行動”，推動全省藥品安全形勢穩定向好，服務醫藥產業高質量發展有力有效，“十四五”藥品監管工作實現良好開局。

　　《白皮書》指出，2021年，安徽省抗疫藥械監管取得重大突破。新冠病毒疫苗生產監管實現從零起步、迅速提升、逐步規范；建立省政府、省藥監局、省食藥檢院三級新冠病毒疫苗批簽發協調推進機制，獲得重組新冠病毒疫苗批簽發國家授權，零差錯、無超期完成新冠病毒疫苗主檢協檢490批次；實現對全省8家疫苗配送企業、114家疾控機構和2654家新冠病毒疫苗接種點的全覆蓋檢查。

　　在監管制度標準體系更加完善、風險監測處置有力有效的同時，安徽省藥監局在重點領域監管方面成效突出。大力開展含興奮劑藥品生產經營、國家集采中選藥品、中藥生產、藥品流通等專項檢查，組織開展“藥品安全春風行動”、中藥飲片質量提升行動、醫療器械風險隱患排查治理、互聯網銷售“兩品一械”專項治理等專項行動。全年共查處藥械違法案件3778件，有效震懾了違法犯罪行為。

　　此外，安徽省藥品監管能力建設加快推進，啟動實施“雙百”引進、“領雁”、能力提升三大工程。服務醫藥產業發展成效顯著，出臺《安徽省第二類醫療器械優先審批辦法》，各類審批事項平均審批時限壓縮至法定時限的43.6%。?